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高效液相色譜法是一種非常重要的化學(xué)分離分析方法，廣泛應(yīng)用于鑒別、雜質(zhì)檢驗、含量測定、活體分析等藥物分析試驗和藥品質(zhì)量分析方法的建立。
高效液相色譜（HPLC）是20世紀(jì)60年代末70年代初出現(xiàn)和發(fā)展起來的分離分析技術(shù)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，色譜法也在不斷地改進(jìn)和完善。高性能液相因其具有分離率高、分離效率高、檢測靈敏度高等特點，已成為化學(xué)、醫(yī)藥、工業(yè)、農(nóng)學(xué)、商檢、法檢等領(lǐng)域重要的分離分析技術(shù)。尤其是藥品，直接關(guān)系到人類的生命健康。只有通過對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面、動態(tài)的藥品分析、研究和監(jiān)測與控制，才能確保藥品使用的安全、有效、有效。合理的。因此，高效液相色譜法廣泛應(yīng)用于藥物分析的各個方面。
1高效液相色譜在藥物鑒定中的應(yīng)用
在HPLC方法中，保留時間與組分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有關(guān)。它是一個定性參數(shù)，可用于藥物鑒定。本方法用于中國藥典進(jìn)行藥品鑒別。由于西紅花價格昂貴，假冒產(chǎn)品經(jīng)常出現(xiàn)。常見的假冒產(chǎn)品有紅花、菊花、玉米絲、荷花絲、紙漿等，摻假現(xiàn)象比較復(fù)雜，給真?zhèn)舞b別和質(zhì)量評價帶來困難。
--采用高效液相色譜法對西紅花及其假冒產(chǎn)品的特征成分進(jìn)行鑒定。經(jīng)測定正品西紅花中不含綠原酸和羥基紅花苷A，并建立了HPLC-DAD含量測定方法。通過測定樣品中的綠原酸和HSYA，可以一次性鑒別出西紅花、普通假菊花、紅花，并確定摻假量。該方法不僅可以鑒別藥材及提取物是否摻假，還可以判斷摻假產(chǎn)品的種類并估算摻假量。
--對藏紅花摻假的鑒別方法進(jìn)行了有益的探討和嘗試。隨著高效液相色譜技術(shù)的發(fā)展及其在藥典中的重要性的日益提高，出現(xiàn)了一些利用高效液相色譜鑒定藥物的新方法。例如克拉霉素、利福平滴眼液、崗梅等七種冬青屬中藥材的鑒定，以及南北五味子等，這些新方法的發(fā)展無疑提供了新的方法。進(jìn)一步改進(jìn)和發(fā)展藥物鑒定方法的想法
2高效液相色譜在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用
隨著HPLC技術(shù)的不斷發(fā)展，許多藥物分析人員對HPLC方法在藥物中的應(yīng)用進(jìn)行了研究和探討，涉及到材料檢驗的應(yīng)用，并建立了一些新的方法。例如，鹽酸噻吩芬、奧沙西泮原料藥及其原料藥中有關(guān)物質(zhì)的檢查及片劑、鹽酸喹那普利原料藥、氟他胺等，這些方法簡單可行，特異性強(qiáng)，是藥物雜質(zhì)檢測的新發(fā)展。
--建立了苯磺酸左旋氨氯地平片中右旋雜質(zhì)的HPLC檢測方法。該方法特異性強(qiáng)，重復(fù)性好，結(jié)果準(zhǔn)確。它是手性藥物雜質(zhì)分析的改進(jìn)。
3高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用
采用高效液相色譜法測定合成藥物及其制劑的含量，可以消除藥物中的雜質(zhì)和添加劑的干擾以及共存藥物。采用高效液相色譜法測定了舒心糖漿中阿魏酸的含量。建立的方法分離效果好，靈敏、準(zhǔn)確、簡單。此外，高效液相色譜法還廣泛應(yīng)用于復(fù)方制劑中藥物含量的檢測，如月乃湯中甘草的鑒別和甘草酸含量的測定以及復(fù)方葛胡膠囊中葛根素含量的測定。
4 高效液相色譜在體內(nèi)藥物分析中的應(yīng)用
與氣相色譜相比，高效液相色譜不受樣品揮發(fā)性、熱穩(wěn)定性和相對分子質(zhì)量的限制。只需使樣品在溶液中即可測定，非常適合沸點高、熱穩(wěn)定性差、相對分子量大的有機(jī)合成藥物。
--建立了快速、準(zhǔn)確測定大鼠血清中(E)-3-(3,5-二羥基-4-異丙基苯基)丙烯酸含量的反相HPLC分析方法。該方法準(zhǔn)確、可靠、重現(xiàn)性好，可用于臨床前藥代動力學(xué)研究中血藥濃度的測定。
--建立了大鼠血漿中卡瓦內(nèi)酯麻醉劑的液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）定量分析方法，并用于研究大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)。分析方法具體。分析速度好、分析速度快、靈敏度高，可用于臨床前藥代動力學(xué)研究。
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